В Технополисе разработан набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена поверхностного S-гликопротеина вируса SARS-CoV-2

На базе Военного инновационного технополиса «ЭРА» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением «48 Центрального научно-исследовательского института» Министерства обороны Российской Федерации, разработан набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена поверхностного S-гликопротеина вируса SARS-CoV-2.

Основным предназначением набора реагентов является количественное определение антигена вируса SARS-CoV-2, содержащего рецептор-связывающий домен (RBD) поверхностного «шиповидного» S-гликопротеина (S-белка), в биологических пробах в целях проведения диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19, определения специфической активности антигенов вируса SARS-CoV-2 для контроля иммуногенности инактивированных цельновирионных, аттенуированных или субъединичных вакцин против COVID-19.
В разработанном наборе реагентов для количественного определения антигена поверхностного S-гликопротеина вируса SARS-CoV-2 реализован «сэндвич» вариант твердофазного иммуноферментного анализа с использованием в качестве иммуносорбента рекомбинантного внеклеточного домена человеческого ангиотензинпревращающего фермента ACE-2.

Преимущество разработанного набора реагентов заключается в прямом выявлении эффекта связывания антигена вируса SARS-CoV-2 с человеческим ангиотензинпревращающим ферментом ACE-2, что подтверждает антигенную полноценность наиболее важного для выработки защитного иммунитета участка RBD S-белка вируса SARS-CoV-2 и позволяет с высоким уровнем чувствительности и специфичности проводить диагностику новой коронавирусной инфекции COVID-19, а также оценивать препараты инактивированных цельновирионных, аттенуированных или субъединичных вакцин по специфической активности наиболее важного участка протективного антигена, отвечающего за выработку вируснейтрализующих антител.

Основные характеристики:
Время подготовки набора реагентов к работе - не более 15 минут; время анализа с учетом пробоподготовки - не более 2,5 часов; количество анализируемых проб– 96 (включая контроли и калибровочные образцы); минимально определяемая концентрация S-белка вируса SARS-CoV-2
не превышает 5 пг/мл; линейность - в пределах 90-110 %, коэффициент вариации не превышает 8 %.

Справочно: Данный набор прошел апробацию в Федеральном государственном бюджетном учреждении «48 Центральный научно-исследовательский институт» Министерства обороны Российской Федерации и получил высокую оценку военных специалистов и был представлен на площадке Технополиса в рамках «Дня инноваций -2022» и отобран для демонстрации на МВТФ «АРМИЯ – 2022».

2 июня 2022
Источник: Технополис